医疗器械净化车间洁净度检测

YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
YY/T 0567.1-2013 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求； 
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分 过滤
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范； 
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗）,除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应.
2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。